本文件规定了基于过程控制与统计方法的质量管理原则,旨在替代传统的抽样检验模式。其核心在于鼓励采购方通过创新机制促进产业发展,并建立动态的质量方针,以激励生产者提升产品质量并深化供需双方的合作关系。
文件明确过程控制与统计技术为预防不合格、控制质量及生成改进信息的首选手段。生产者应建立内部过程控制系统,并可用其替代规定的抽样要求提交供方审批。抽样检验被视为低效实践,因其涉及供需双方风险且增加成本;通过实施高效的过程控制,可有效降低风险并减少检验测试频次。
本文件适用于合同、规范或采购订单中引用的情形,覆盖主生产者及其分包商或供应商设施。其应用范围涵盖最终产品、零部件及基础材料等交付物的符合性评估,并消除了规范中可接受质量水平(AQL)及相关做法。
FLIPR是我们MD公司最新推出的高通量CCD成像读板机,是一台将加液系统和美利体育登录入口官网系统完美整合的仪器,也是目前GPCR定量美利体育登录入口官网仪器中唯一能将高通量和高质量完美结合的仪器。高通量细胞水平筛选系统FLIPR用于美利体育登录入口官网GPCR受体和离子通道活动,使得在药物筛选初期可靠、灵活、高通量筛选先导化合物成为可能。自其...
来源可溯 问题可追近日,由勤邦生物、清华大学、中国质量认证中心等单位参与制定的CSPSTC团体标准《畜类产业产品追溯体系应用指南》《禽类产业产品追溯体系应用指南》,经过评定审核,已正式发布。近日,由勤邦生物参与制定的CSPSTC团体标准《畜类产业产品追溯体系应用指南》《禽类产业产品追溯体系应用指南...
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2024年11月15日,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准(T/FDSA 0055—2024)发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办,丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX作为参编单位参加了颁证仪式。《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南...
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