本文件规定了用于体外循环或植入式循环辅助的连续血流泵溶血性能的评价方法。该评价基于泵在特定时间段内对红细胞的影响，通过6小时的再循环测试进行。
本文件规定的数值，无论是国际单位制（SI）还是英寸-磅单位制，均视为独立的标准。各系统数值之间可能并非精确等效，因此应独立使用各系统数值。混合使用两套系统的数值可能导致不符合本文件要求。
本文件未涵盖与其使用相关的所有安全注意事项。用户在使用本文件前，有责任建立适当的安全与健康实践，并确定适用性法规限制。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 连续血流泵 continuous flow blood pump | 通过旋转运动产生连续血流的血液泵。 |
| 游离血浆血红蛋白 free plasma hemoglobin | 血浆中血红蛋白（含铁或含血红素蛋白）的量。 |
| 溶血 hemolysis | 导致血红蛋白释放到血浆中的红细胞损伤。 |
| 修正溶血指数 modified index of hemolysis | 释放到血浆中的血红蛋白质量与通过回路泵送的总血红蛋白量的比值。 |
| 标准化溶血指数 normalized index of hemolysis | 每泵送 100 升血液增加的游离血浆血红蛋白克数，使用血细胞比容校正血浆体积，并按流速和循环时间进行标准化。 |
| 标准化毫克溶血指数 normalized milligram index of hemolysis | 以游离血浆血红蛋白毫克值表示的标准化溶血指数。 |
| 热敏电阻 无特定型号 | 连接至测试回路，配合温度计测量血液温度。 |
| 血液泵 连续血流泵（包括滚柱泵和离心泵） | 用于体外循环或植入式循环辅助，评估其溶血特性的美利体育官网首页网址。 |
| 超声波或电磁流量探头 无特定型号 | 放置在泵出口侧，用于监测流速。 |
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