本文件规定了适用于ASTM标准管辖范围内标准的试验用水所需特性。水类型及等级的字母数字标识遵循ASTM格式与风格手册,其分配依据历史沿革,不代表纯度等级的递进关系。
本规范定义了四种水类型,并针对微生物污染物设定了三种可应用于上述类型的等级。所有相关ASTM标准在涉及试剂水作为分析测量过程组分时,均应引用本规范定义的水类型。若特定标准需采用不同水类型或等级,可通过ASTM标准修订程序将其纳入本规范。
尽管本规范定义的水类型及等级专为ASTM标准制定,亦可能适用于其他应用场景。用户须自行确保所选水类型或等级满足其预期用途。自本次修订起,允许采用替代技术生产上述水类型,前提是满足相应的组分规格,并经验证适用于指定应用。采用替代技术时,应评估微生物及热原等潜在污染物的影响,此类污染物可能未包含于原技术规范的性能特征考量中。
关于水的应用、制备、使用、监测、储存、处理、分配、测试及纯化系统验证的指南,见本文件附录X1。本文件采用国际单位制(SI)数值,其他计量单位未予包含。本文件未涵盖所有相关安全事项,用户须自行建立适当的安全与健康实践,并在使用前确定适用性法规限制。
| 在线总有机碳监测仪 未提及 | 用于测定I型和II型水的总有机碳水平,因为大气有机化合物和采样瓶中的有机物会迅速污染暴露的纯水。 |
| 在线电导率传感器 未提及 | 用于测定I型、II型和III型试剂水的电导率,因为暴露的水会迅速被大气气体和杂质重新污染。 |
| 高压灭菌器 103 kPa (15 psi) | 用于将试剂水加热至121°C 20分钟,以获得无菌水。 |
纯化水 Chunhuashui Purified Water [修订] 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml...
优 级 纯 试 剂GR Guaranteed reagent分 析 纯 试 剂AR Analytical reagent化 学 纯 试 剂CP Chemical pure实 验 试 剂LR Laboratory reagent纯Pur Pure Purum特 纯EP Extra Pure特 纯...
定义了“特殊试剂用纯化水”要求,总结如下:01电阻率表示水中离子的含量,电阻率值与温度和水中离子浓度相关。在温度一定的情况下,水中离子含量越少,电阻率值越高,代表水越纯净。电阻率值和我们熟悉的电导率值互为倒数关系。电 导 率?电阻率:the inverse of the conductivity具有代表...
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