本文件规定了用于部分膝关节置换术的金属胫骨托的疲劳试验程序。该程序适用于采用循环、恒定幅值力对金属胫骨组件进行疲劳测试,涵盖覆盖胫骨内侧或外侧平台的胫骨托。
本文件旨在提供有关具有未支撑髁间中段的金属胫骨托疲劳性能的有用、一致且可重复的信息。为适应其他胫骨托设计,本文件规定的试验方法可能需要进行修改。
本文件采用国际单位制(SI)数值,该数值视为标准值,未包含其他计量单位。本文件未涵盖所有与使用相关的安全问题,用户有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定适用性法规限制。
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