本文件规定了采用通用统计质量控制(SQC)程序与工具,对选定分析测量系统的持续稳定性、精密度及偏差性能进行监测与控制的项目设计与运行所需信息。
本文件适用于产生连续数值结果且处于稳定状态的分析测量系统,涵盖实验室测试方法以及经确认的过程流美利体育登录入口官网。此外,本文件亦适用于监测两个声称测量同一属性的分析测量系统之间的差异,前提为两系统均依据相关统计方法进行评估并应用了适当的偏差修正。
本文件假设当测量系统处于统计控制状态时,正态(高斯)模型足以描述和预测其行为。对于非高斯过程,可通过对测试结果进行变换以适用本文件所述工具。本文件未规定选择适用测量系统的具体标准及监测频率的确定方法,此类决策需综合考虑系统使用频率、参数关键性、历史性能数据、经济因素及法规或合同要求等因素。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 重复性条件 repeatability conditions | 在相同实验室、相同操作者、相同美利体育官网首页网址上,在短时间内对相同测试项目使用相同方法获得独立测试结果的条件。 |
| 再现性 reproducibility (R) | 在再现性条件下,两个独立结果之间的随机误差的定量表达,超过该误差的概率约为5%。 |
| 再现性条件 reproducibility conditions | 在不同实验室、不同操作者、不同美利体育官网首页网址上,对相同测试项目使用相同方法获得独立测试结果的条件。 |
| 准确度 accuracy | 观测值与接受参考值之间的接近程度。 |
| 偏差 bias | 测量或测试结果的总体均值与接受参考值或真实值之间的系统误差。 |
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