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美利体育登录入口官网:ASTM E3383-24
测定伤口敷料微生物屏障特性的标准测试方法 体外伤口模型

Standard Test Method for Determining the Microbial Barrier Properties of Wound Dressing – in vitro Wound Model


标准号
ASTM E3383-24   中文首页
发布
2024年
总页数
5页
当前最新
ASTM E3383-24
 
 
引用标准
ASTM E2756
 
 
本体
伤口敷料

本文件规定了用于测定伤口敷料微生物屏障性能的试验方法。该方法旨在评估在特定条件下微生物穿透敷料材料的能力。作为一种定性体外试验,其结果将显示在规定的接触时间后,测试微生物在琼脂表面是否出现“生长”或“无生长”现象。

试验方法包括初始接种量为每毫升3.0×10^6至2.0×10^6菌落形成单位,接触时间为24小时至72小时,或依据伤口敷料标签声明的时间。为证明屏障性能,敷料应阻止挑战微生物穿透并到达培养基表面。文件中采用的数值单位均为国际单位制(SI),该标准未包含其他计量单位。

试验应由经过微生物技术训练的人员,在受控条件下执行,以确保结果的完整性和人员安全。本文件未涵盖与其使用相关的所有安全问题。用户有责任在使用前建立适当的安全、健康及环境实践,并确定适用性法规限制。

术语描述
微生物屏障
Microbial barrier
防止微生物到达或定殖伤口的化学或物理材料。
接触时间
Contact time
在临床环境中敷料应用于皮肤的时间长度。
伤口敷料
Wound dressing
一种无菌覆盖物,用于保护伤口。

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贝克曼库尔特Avanti J-26XP系列高效离心机

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培养箱

可调节温度为37 °C ± 2 °C 和22.5 °C ± 2.5 °C
用于微生物培养。

Hincubator TL-16R时差培养箱

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显微镜

带照相室的光学显微镜
用于观察微生物生长情况。

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