美利体育登录入口官网:ASTM E2111-26
使用定量载体评估液体化学品杀菌、杀真菌、抗分枝杆菌和杀孢子功效的标准测试方法（定量载体测试 第 1 级）
Standard Test Method to Evaluate the Bactericidal, Fungicidal, Mycobactericidal, and Sporicidal Potencies of Liquid Chemicals using Quantitative Carriers (Quantitative Carrier Test-Tier 1)
- 标准号
- ASTM E2111-26
- 发布
- 2026年
- 总页数
- 9页
- 当前最新
- ASTM E2111-26
- 引用标准
- ASTM D1129 ASTM D1193 ASTM E1054 ASTM E2197 ASTM E2756
- 本体
- 洗脱液
本文件规定了用于产品研制及效力数据生成的测试方法。该方法允许将已知体积的测试微生物加载至各载体上，适用于评估载体表面的微生物初始负载量。通过引入对照试验，可测定测试载体上微生物菌落形成单位的初始数量，并量化在强制干燥处理后可能发生的菌落形成单位损失情况。
本测试方法旨在为产品性能验证提供标准化的数据生成途径，确保测试过程的可重复性与结果的可比性。其适用范围涵盖各类生物负载测试场景，特别适用于需要精确控制微生物接种量及干燥条件的实验环境。通过规范操作流程，该方法有助于识别影响产品效力的关键变量，为产品质量控制提供技术依据。
实施本测试方法时，需严格遵循微生物操作规范，确保实验数据的准确性与可靠性。所有测试步骤均经过验证，能够支持产品全生命周期的效力评估需求。该方法不替代其他特定产品的测试要求，而是作为通用性测试手段，为相关领域提供统一的技术参考框架。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 载体 carrier | 被测试微生物接种的无生命表面或物体。 |
| 洗脱液 eluate | 含有回收微生物的洗脱液。 |
| 洗脱剂 eluent | 任何对测试微生物无害的溶液，添加到载体中以回收载体内或载体上的微生物。 |
| 中和 neutralization | 淬灭测试制剂抗菌活性的过程。该过程可以通过稀释微生物/测试制剂混合物和/或向其添加一种或多种化学中和剂来实现。 |
| 土壤负载 soil load | 添加到测试微生物悬浮液中的一或多种有机或无机物质的溶液，用于模拟体液、排泄物或其他外来物质的存在。 |
| 测试制剂 test formulation | 包含抗菌成分的制剂。 |
| 测试微生物 test organism | 施加的微生物接种物，具有易于识别的特征。它也可以被称为替代物或标记微生物。 |
美利体育登录入口官网: ASTM E2111-26 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 培养箱 普通培养箱和厌氧培养箱 | 用于在所需温度下孵育微生物。 |
| II 级（A 型）生物安全柜 层流洁净工作台 | 用于该工作的生物安全柜，用于维持无菌环境。 |
| 正位移移液器 可准确分配 10 ?L 体积 | 用于载体的接种。 |
| 灭菌器 蒸汽灭菌器 | 用于处理培养基、试剂和实验室器皿，蒸汽必须不含对测试微生物有毒的添加剂。 |
| 磁力搅拌器和搅拌棒 带螺纹的 TFE-氟碳涂层表面 | 用于从载体表面剥离接种物。 |
| 膜过滤系统 0.22 ?m 孔径 | 用于捕获测试微生物，推荐使用聚醚砜（PES）膜。 |
