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在生物药物分子 ( 如抗体 ) 的生产过程中细胞株开发及单克隆性确认是非常关键的步骤。细胞株开发起于将表达目的蛋白的基因转入宿主细胞。通过分离高效表达目这个过程中,单克隆性的记录至关重要,用于确保细胞株的基因重现性。随后的步骤涉及细胞克隆的产量、质量和稳定性的表征