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2021-08-24
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摘要

本文建立了基于三重四极杆质谱TSQ Fortis美利体育登录入口官网二甲双胍中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的方法，该方法的灵敏度及重现性完全可以满足FDA要求；实际样品美利体育登录入口官网时NDMA可与主成分有效分离，保证结果准确性。同时，针对制药行业仪器控制及数据处理软件合规性要求，所有数据完全采用符合法规要求的Chromeleon软件进行处理，从而可为用户提供NDMA美利体育登录入口官网的完整解决方案。


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