近期,多位公众人物因染发剂过敏引发面部肿胀、眼部水肿,冲上热搜,再次敲响染发剂安全警钟。作为氧化型染发剂核心着色剂,对苯二胺(PPD) 是强致敏原,其含量合规与否,直接关系消费者健康与企业合规底线。
一、热搜背后:染发剂安全,监管严、风险高
对苯二胺是《化妆品安全技术规范(2015 年版)》准用染发剂成分,仅限氧化型染发产品使用,最大允许浓度≤2.0%,非染发类化妆品一律禁用,且必须标注严格警示语。
国家药监局 2021 年第 17 号通告,正式发布 《化妆品中对苯二胺等 32 种组分检验方法》,新增液相色谱法与液质确证方法,纳入规范强制执行,对美利体育登录入口官网效率、准确性提出更高要求。
二、岛津方案:一次进样,同时完成 32 种染发剂含量美利体育登录入口官网
岛津LC-40 双进样液相色谱仪,专为染发剂高通量美利体育登录入口官网打造,能够满足药监局 2021 年第 17 号通告美利体育登录入口官网需求,解决传统方法耗时久、效率低、样品易降解痛点。

1. 效率翻倍,时间减半
双独立流路 + 双进样口,一次进样同步运行两组方法,原来分别分析两针需105 分钟,现在同时分析只需要一半的时间55 分钟。
2. 线性优异,数据可靠
32 种组分在10–400 mg/L浓度范围内,相关系数>0.999,回读准确度91.0%~113.6%,定量精准。
3. 精密度高,稳定性强
保留时间 RSD为0.012%~0.17%,峰面积 RSD为0.039%~2.88%,长期批量美利体育登录入口官网无压力。
4. 高性价比,一机多用
共用自动进样器、柱温箱、工作站,比两套独立 HPLC 更省成本,兼顾日常化妆品多项目美利体育登录入口官网。
三、实验部分

1. 液相色谱条件 1(第一组 G1,20 种染发剂)
· 色谱柱:Shim-pack GIST C18(250 mm×4.6 mm I.D.,5 μm)
· 流动相:A:20 mM 磷酸二氢钾(pH7.5);B:甲醇;C:乙腈
· 流速:1 mL/min
· 柱温:25 °C
· 进样体积:5 μL
· 波长:280 nm
· 洗脱方式:梯度洗脱
2. 液相色谱条件 2(第二组 G2,12 种染发剂)
· 色谱柱:Shim-pack GIST C18(250 mm×4.6 mm I.D.,5 μm)
· 流动相:A:20 mM 磷酸二氢钾(pH7.5);B:甲醇
· 流速:1 mL/min
· 柱温:25 °C
· 进样体积:5 μL
· 波长:280 nm
· 洗脱方式:梯度洗脱
3. 标准溶液色谱
第一组:

(21:2 - 氨基 - 3 - 羟基吡啶;1:p - 苯二胺;2:p - 氨基苯酚;25:2,6 - 二氨基吡啶;3:甲苯 - 2,5 - 二胺硫酸盐;18:2,4 - 二氨基苯氧基乙醇 HCl;4:m - 氨基苯酚;20:4 - 氨基 - m - 甲酚;8:间苯二酚;6:2 - 氯 - p - 苯二胺硫酸盐;22:N,N - 双 (2 - 羟乙基)-p - 苯二胺硫酸盐;12:2 - 甲基雷琐辛;9:2 - 硝基 - p - 苯二胺;14:苯基甲基吡唑啉酮;11:4 - 氨基 - 2 - 羟基甲苯;16:4 - 氨基 - 3 - 硝基苯酚 28:4 - 氯雷琐辛;27:6 - 羟基吲哚;31:1,5 - 萘二酚;32:1 - 萘酚)
第二组:

(17:m - 苯二胺;19:氢醌;5:o - 苯二胺;7:o - 氨基苯酚;23:p - 甲基氨基苯酚硫酸盐;24:4 - 硝基 - o - 苯二胺;10:甲苯 - 3,4 - 二胺;13:6 - 氨基 - m - 甲酚;29:2,7 - 萘二酚;26:N,N - 二乙基 - p - 苯二胺硫酸盐;15:N,N - 二乙基甲苯 - 2,5 - 二胺 HCl;30:N - 苯基 - p - 苯二胺)
四、合规刚需:从生产到监管,岛津全程护航
· 生产企业:原料入厂、成品出厂快速筛查,严控对苯二胺等 32 种组分限值,杜绝超标、漏检风险。
· 美利体育登录入口官网机构:高通量应对日常抽检,缩短报告周期,提升实验室产能。
· 监管部门:执法美利体育登录入口官网数据权威可靠,助力化妆品市场安全监管。
爱美更要守安全,岛津以高效、精准、合规的美利体育登录入口官网方案,为染发剂质量安全筑牢技术防线,守护消费者健康,助力企业高质量发展!