美利体育登录入口官网

药典中国药典 2025检索与图谱
首页 中国药典2025年版四部 药用辅料
中国药典2025年版四部 药用辅料 序号 833

美利体育登录入口官网:精氨酸

拼音 Jing'ansuan · 英文 Arginine · 编号 [8001-25-0]

正文第 1147 页 · 药用辅料

说明

本品概说

本品系由木犀科植物油橄榄(Oleaeuropaea L.)的成熟核果提炼制成的脂肪油。

正文

Jing'ansuan Arginine

见二部品种正文。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为无色至黄色或黄绿色的油状液体。
相对密度 本品的相对密度 (通则 0601) 为 0.910~0.915。
酸值 本品的酸值 (通则 0713) 应不大于 0.3。
碘值 本品的碘值 (通则 0713) 应为 79~88。
过氧化值 取本品 10.0g,依法测定(通则 0713),过氧化值应不大于 10.0(非供注射用)或 5.0(供注射用)。
皂化值 本品的皂化值 (通则 0713) 应为 186~194。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
脂肪酸组成检查

在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
吸光度1.20

取本品 1.00g,置 100ml 量瓶中,加环己烷适量溶解并稀释至刻度,照紫外 - 可见分光光度法(通则 0401),在 270nm 的波长处测定,吸光度不得过 1.20。

不皂化物1.5%

取本品 5.0g,依法测定(通则 0713),不皂化物不得过 1.5%。

甾醇组成0.5%4.0%93.0%

取不皂化物项下经乙醇制氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)滴定至终点且满足要求的溶液,依法测定(通则 0713),按面积归一化法计算,胆固醇不得过 0.5%,菜油留醇不得过 4.0%,△7-豆甾醇不得过 0.5%,△5,23-豆甾二烯醇、赤桐甾醇、β-谷甾醇、谷甾烷醇、△5-燕麦甾醇和△5,24-豆甾二烯醇的总和不得少于 93.0%。豆甾醇的含量不得大于菜油甾醇的含量。

碱性杂质0.1ml

取本品 10ml,依法测定(通则 0713),消耗盐酸滴定液 (0.01mol/L) 的体积不得过 0.1ml。

甲氧基苯胺值7.0

取本品 2.5g,依法测定(通则 0713),甲氧基苯胺值不得过 7.0。

芝麻油

取本品 10ml,加盐酸 10ml,加新制的糠醛乙醇溶液 (1→50)0.1ml,剧烈振摇 15 秒,酸液层应不显粉红色至深红色。如显色,加水 10ml,再次剧烈振。嵋翰阊丈ο。

水分0.1%

取本品,以无水甲醇 - 癸醇 (1:1) 为溶剂,照水分测定法 (通则 C832 第一法 1) 测定,含水分不得过 0.1%。

重金属

取本品 2.0g,依法检查(通则 0821 第二法),含重金属不得过百万分之十。

脂肪酸组成0.1%3.5%1.2%

取本品 0.1g,依法测定(通则 0713),分别取棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崙酸甲酯与二十四烷酸甲酯对照品适量,加正庚烷溶解并稀释制成每 1ml 各约含 0.1mg 的溶液作为对照品溶液。按面积归一化法计算,含碳原子数少于 16 的饱和脂肪酸应不得过 0.1%,棕榈酸应为 7.5%~20.0%,棕榈油酸应不得过 3.5%,硬脂酸应为 0.5%~5.0%,油酸应为 56.0%~85.0%,亚油酸应为 3.5%~20.0%,亚麻酸应不得过 1.2%,花生酸应不得过 0.7%,二十碳烯酸应不得过 0.4%,山崙酸与二十四烷酸均应不得过 0.2%。

细菌内毒素

取本品,依法检查(通则 1143),每 1mg 橄榄油含内毒素的量应小于标示值。

类别

增溶剂和冻干保护剂等。溶剂和分散剂等。

贮藏

储存条件

避光,密封,在凉暗处保存。

标示

①应标明本品的反式脂肪酸总量(可按通则 0713 中的反式脂肪酸方法测定)。②如加抗氧剂,应标明抗氧剂名称与用量。③如充人性气体,应标明惰性气体的种类。④应标明每 1mg 橄榄油含内毒素的量应小于的标示值。

本品别名为精制橄榄油。

图谱

实体图 · 点击放大

纸本对照

原书整页扫描 · 与条文页码互证
美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载