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中国药典2025年版四部 药用辅料 序号 770

美利体育登录入口官网:氯化锌

拼音 Luhuaxin · 英文 Zinc Chloride

正文第 1078 页 · 药用辅料

说明

本品概说

本品含ZnCl应为97.0%~100.5%。

正文

Luhuaxin Zinc Chloride

ZnCl136.28 [7646-85-7]

本品含ZnCl应为97.0%~100.5%。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为白色或类白色结晶性粉末、条状或块状。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别

取本品1.0g,加水10ml使溶解(如溶液呈轻微浑浊,可加稀硝酸3~5滴使澄清,溶液显锌盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
酸度

取本品1.0g,加水9ml使溶解(溶液可有轻微浑浊),依法测定(通则0631),pH值应为4.6~5.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加新沸放冷的水10ml,加盐酸2滴,溶解后,依法测定(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

氯氧化物

取本品1.0g,加新沸放冷的水20ml与乙醇20ml,摇匀,取10ml,加入1mol/L盐酸溶液0.3ml后,溶液应澄清。

硫酸盐

取本品0.67g,依法检查(通则0802).与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.03%)。

铵盐

取本品0.5g:加水5ml,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,缓缓加热,释放的气体应不得使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

铝、钙、铁、镁

取本品1.0g,加新沸放冷的水适量:滴加稀盐酸至完全溶解,加新沸放冷的水至20ml,摇匀,取8ml.加浓氨溶液2ml,摇匀,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902).加磷酸氢二钠试液1ml.溶液应保持澄清至少5分钟。加硫化钠试液0.2ml,即生成白色沉淀,上清液应保持无色。

供试品溶液

取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硝酸溶液(2→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml盘瓶中,加硝酸溶液(2→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

对照品溶液

精密量取铅单元素标准溶液适量,分别用硝酸溶液(2→100)定量稀释制成每1ml中含铅0ng、10ng、20ng、30ng、40ng、50ng的系列对照品溶液。

色谱条件

精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别精密加含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁的溶液0.5ml(也可通过仪器在线加入),混匀,采用石墨炉原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在283.3nm波长处分别测定,计算,即得。

限度

含铅不得过0.005%。

含量测定

定量分析 · 限度

取本品约1.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水约60ml,加数滴稀盐酸使溶解,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置锥形瓶中,加水50ml与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,加铬黑T指示剂少许。用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.815mg的ZnCl。

类别

稳定剂。

贮藏

储存条件

置非金属容器中,密封保存。

①本品易潮解。②为满足制剂安全性要求,必要时,可对本品中的元素杂质镉进行控制。

图谱

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