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中国药典2025年版四部 药用辅料 序号 690

美利体育登录入口官网:氢氧化钾

拼音 Qingyanghuajia · 英文 Potassium Hydroxide

正文第 1000 页 · 药用辅料

说明

本品概说

本品通过氯化钾电解制得。含KOH不得少于85.0%。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为白色的固体,呈小丸状、薄片状、棒状或其他形状;质坚、脆,具有结晶断裂面。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。本品为白色粉末。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
钾盐鉴别

(1)取本品50mg,加水500ml溶解,溶液呈碱性。(2)本品的水溶液显钾盐的鉴别反应(通则0301)。

铝盐鉴别

取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
溶液的澄清度与颜色

取本品5g,加新沸放冷的水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

氯化物

取含量测定项下的供试品溶液5ml,滴加硝酸使成中性,加水至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

硫酸盐

取本品2.0g:加水适量使溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性,加水至40ml,再加上述盐酸溶液5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

碳酸盐2.0%

按含量测定项下测得的碳酸钾 (K2CO3) 含量计算,不得过2.0%。

磷酸盐

取本品0.5g,加水适量使溶解,滴加硝酸使成显著酸性,加水至100ml,加钼酸铵硫酸试液4ml与氯化亚锡试液0.1ml,充分振。胖10分钟,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾143mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。临用前精密量取5ml,置100ml量瓶中:用水稀释至刻度,摇匀,即得。每lml相当于5μg的PO)2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

1.0%

取本品2.0g,置250ml量瓶中,加水适量使溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml,共4份,分别置4只100ml量瓶中,分别精密加人标准钠溶液(每1ml相当于1mg的Na)0、0.1ml、0.2ml、0.3ml,用水稀释至刻度,摇匀。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在589nm波长处分别测定,计算,含钠不得过1.0%。

铝盐

取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性后,用水稀释至20ml,加30%醋酸溶液2ml与10%抗坏血酸溶液2ml,摇匀,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.5)20ml与玫红三羧酸铵溶液(称取玫红三羧酸铵0.25g与阿拉伯胶5g,加水250ml,温热溶解,加醋酸铵87g,溶解后,加盐酸50ml,加水稀释至500ml)3ml,加水稀释至50ml,摇匀,放置15分钟,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾1.759g,置1000ml量瓶中,加水适量溶解,加硫酸溶液(1→4):0ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于0.1mg的AI]0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

铁盐

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,加水至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属

取本品1.0g,加水适量使溶解,加硝酸2ml,水浴蒸干,取残渣加水适量使溶解,用0.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4,加水至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水稀释至25ml,依法检查(通则5821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

碱度

取本品1.0g,加水25ml,摇匀,离心,取上清液,立即依法测定(通则0631),pH值应为7.0~10.0。

含量测定

定量分析 · 限度
氢氧化钾含量

取本品10g,迅速精密称定,置250ml量瓶中,加新沸放冷的水适量溶解后,放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,置500ml具塞锥形瓶中,加新沸放冷的水95ml与10%氯化钡溶液5ml,密塞,摇匀,放置15分钟,加酚酞指示液2滴,用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液红色消失,记录消耗盐酸滴定液(1mol/L)的体积(Vi),再加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,继续用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由绿色变为暗红色,煮沸2分钟,冷却后,再滴定至溶液显暗红色。记录消耗盐酸滴定液(1mol/L)的体积 (V2)。根据消耗体积 (V1),算出供试品中KOH的含量,并根据加甲基红-澳甲酚绿混合指示液后消耗的体积 (V2-V1),算出供试量中K2CO3的含量。每1ml盐酸滴定液 (1mol/L) 相当56.11mg的KOH或相当于69.10mg的 K2CO3

铝盐含量

取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,煮沸溶解后,放冷,定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10l,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的 Al(OH)3。

类别

pH调节剂。助流剂和稀释剂等。

贮藏

储存条件

密封保存。

标示

应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

本品易吸收空气中水分与二氧化碳。

图谱

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