美利体育登录入口官网:精氨酸
说明
本品概说本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品计算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为白色结晶或结晶性粉末，几乎无臭，有特殊味。
本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶；在稀盐酸中易溶。
比旋度 取本品，精密称定。加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+26.9至+27.9。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别取本品与精氨酸对照品各适量。分别加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1075图)一致。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查(通则0631)，pH值应为10.5～12.0。
取本品1.0g，加水10ml溶解后。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
取本品0.30g。依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
取本品1.0g，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。
取本品0.10g，依法检查(通则0808)，与标准氟化铵溶液2.0ml制成的对照液比较。不得更深(0.02%)。
取本品1g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。
0.1mol/L盐酸溶液。
取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
精密量取供试品溶液1ml，置250ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别约含精氨酸10mg和盐酸赖氨酸0.4mg的溶液。
采用硅胶G薄层板，以正丙醇-浓氨溶液(6:3)为展开剂。
对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
吸取供试品溶液、对照溶液与系统适用性溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开约20cm后。晾干，在90℃干燥约10分钟，放冷，喷以1%茚三酮的正丙醇溶液，在90℃加热至斑点出现，立即检视。
供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.4%)。
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%(通则0831）。
不得过0.1%(通则0841)。
取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
取本品1.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml溶解后，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml。依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0001%)。
取本品，依法检查(通则1143)，每1g精氨酸中含内毒素的量应小于10EU。（供注射用）
含量测定
定量分析 · 限度取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解后。加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701）。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.710mg的C6H14N4O2。
类别
氨基酸类药。
贮藏
储存条件密封保存。
图谱
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