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美利体育登录入口官网:依普黄酮
说明
本品概说本品为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。按干品计算,含C16H16O3不得少于98.5%。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点(通则0612)为116~120℃。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249nm与298nm的波长处有最大的吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集616图)一致。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇溶解10分钟,立即放冷,滤过,取续滤液25ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.10ml。
取上述酸度项下的滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
甲醇
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。
取依普黄酮适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇·水(75:25)为流动相;美利体育登录入口官网波长为250nm;进样体积20μl。
系统适用性溶液色谱图中,理论板数按依普黄酮峰计算不低于2500。
精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
定量分析 · 限度照高效液相色谱法(通则0512)测定。
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液。
取依普黄酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液。
见有关物质项下。
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
钙调节药。
制剂
依普黄酮片
贮藏
储存条件遮光,阴凉处密封保存。
图谱
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