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中国药典2025年版二部 第一部分 化学药品 序号 1086

美利体育登录入口官网:果糖

正文第 836 页 · 第一部分 化学药品

说明

本品概说

本品为D-(一)吡喃果糖。按干燥品计算,含C6H12O6应为98.0%~102.0%。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭,味甜,本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
(1)

取本品0.25g,加水1ml溶解后,加间苯二酚0.2g和稀盐酸9ml,置水浴中加热2分钟,溶液显红色。

(2)

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1352图)一致。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
酸度

取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色

取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

5-羟甲基糠醛0.32

取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得过0.32。

氯化物

取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

硫酸盐

取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

钡盐

取本品10.0g,加水溶解并稀释至100ml,作为贮备液。取贮备液10ml,加1mol/L硫酸溶液1ml制成供试品溶液,立即与对照液(取贮备液10ml,加水1ml)比较,1小时后再次比较,均不得更浑浊。

钙与镁(以钙计)0.5ml

取本品2.0g,精密称定,加水20ml使溶解,加盐酸2滴,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml和铬黑T指示剂适量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色。消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.005mol/L)不得过0.5ml。

蔗糖

取本品5.0g,加水10ml,摇匀,各取1ml分别置甲、乙两支比色管中。甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,摇匀,甲管的乳光不得比乙管更强。

干燥失重0.5%

取本品,在70℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣0.1%

不得过0.1%(通则0841)。

重金属

取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四。

砷盐

取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴试液1ml,置水浴上加热并浓缩至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

无菌

取本品,用0.1%无菌蛋白胨水溶解后,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)

含量测定

定量分析 · 限度
方法

取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟后,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621)。与1.124相乘,即得供试品中C6H12O6的重量(g)。

类别

营养药。

贮藏

储存条件

密封,阴凉干燥处保存。

图谱

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