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照高效液相色谱法 (通则 0512）测定。

乙晴 - 水 - 磷酸 (50：50：0.1）

取本品约 0.1g，精密称定，置 50ml 量瓶中，加溶剂适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 10ml，置 100ml 量瓶中，加磷酸溶液 (1→100)10ml，用水稀释至刻度，摇匀。

取沙利度胺对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每 1ml 中含 1mg 的溶液，作为溶液 (1)；另取邻苯二甲酸对照品适量，精密称定，用乙腈 - 水（80：5) 溶解并定量稀释制成每 1ml 中含 1mg 的溶液，精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每 1ml 中含 0.1mg 的溶液，作为溶液 (2）; 精密量取溶液（1）（2) 各 2ml，置同一 100ml 量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。精密量取 10ml，置 100ml 量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀。

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（3.9mm×150mm,4μm 或效能相当的色谱柱)：以乙腈 - 水 - 磷酸 (5：95：0.1) 为流动相 A，乙腈 - 水 - 磷酸 (15：85：0.1) 为流动相 B，流速为每分钟 2ml，按下表进行梯度洗脱；美利体育登录入口官网波长为 218nm；进样体积 200μl。

对照品溶液色谱图中，调节流速使沙利度胺峰的保留时间约为 14 分钟：邻苯二甲酸峰的相对保留时间约为 0.3。

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，按外标法以 邻苯二甲酸峰面积计算，单个杂质不得过 0.1%，杂质总量不得过 0.3%。

照残留溶剂 (通则 0861 第三法) 测定。

取本品 0.1g，精密称定，置 10ml 量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。

取 N，N 二甲基甲酰胺适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每 1ml 中含 8.8μg 的溶液。

以聚乙二醇 (PEG-20M)（或极性相近) 为固定液；起始温度为 50℃，维持 3 分钟，以每分钟 20℃的速率升温至 200℃，维持 7 分钟；进样口温度为 250℃；美利体育登录入口官网器温度为 280℃；进样体积 1μl。

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。

按外标法以峰面积计算，N，N-二甲基甲酰胺的残留量应符合规定。