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中国药典2025年版二部
第一部分 化学药品
序号 825
美利体育登录入口官网:别嘌醇
说明
本品概说本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇，按干燥品计算，含C8H6N4O应为97.0%～102.0%。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。本品在水或乙醇中极微溶解，在乙醚中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别（1）
取本品约50mg，加5%氢氧化钠溶液5ml，加碱性碘化汞钾试液1ml，加热至沸，放置后生成黄色沉淀。
（2）
取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在250nm的波长处有最大吸收，在231nm的波长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52～0.60。
（3）
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集194图）一致。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查有关物质
色谱条件
照高效液相色谱法（通则0512）测定
供试品溶液
取本品约15mg，置25ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀。
对照溶液
精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
含量测定
供试品溶液
取本品约20mg，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液10ml使溶解，用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。
测定法
取供试品溶液，在250nm的波长处测定吸光度，按C8H6N4O的吸收系数(E)为571计算。
类别
抗痛风药。
制剂
别嘌醇片
贮藏
储存条件遮光，密封保存。
图谱
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