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照高效液相色谱法 (通则 0512) 测定。避光操作。

取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.5mg 的溶液。

精密量取供试品溶液 1ml.置 100ml 量瓶中。用流动相稀释至刻度、摇匀。

取甲钴胺对照品约 5mg，加 1mol/L 盐酸溶液 5.0ml，避光放置 1 小时。立即加入 1mol/L 氢氧化钠溶液 5.0ml.摇匀。

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 (4.6mm×250mm,5μm 或效能相当的色谱柱);以 0.03mol/L 磷酸二氢钾溶液（用 0.2mol/L 氢氧化钠溶液或磷酸调节 pH 值至 4.5)-乙腈 (84：16) 为流动相：美利体育登录入口官网波长为 342nm；进样体积 20μl。

系统适用性溶液色谱图中，甲钴胺峰的保留时间约为 13 分钟，甲钴胺峰与相对保留时间约为 1.16 的杂质峰之间的分离度应大于 3.0。

精密量取供试品溶液与对照溶液，分別注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的 3 倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0.5 倍 (0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 2 倍 (2.0%)。