美利体育登录入口官网:门冬酰胺
拼音 Mendongxian'an · 英文 Asparagine
说明
本品概说本品为门冬酰胺水合物。按干燥品计算，含C4H8N2O3：不得少于98.0%。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在热水中易溶，在甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。
比旋度 取本品，精密称定，加3mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。依法测定（通则0621）。比旋度为+31°至+35°。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别(1) 取本品约1g，加10%氢氧化钠溶液5ml，微热至沸，产生的蒸气有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2) 取本品约1mg，加水5ml溶解后，加茚三酮约5mg，加热，溶液显紫色。
(3) 取本品与门冬酰胺对照品各0.1g，分别加水10ml，微温使溶解（不超过40℃），放冷，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查取本品0.4g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401）。在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
取本品1.0g，依法检查（通则0801）。与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005%)。
取本品2.0g，加水25ml，加热溶解后，放冷。依法检查(通则0802)。与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005%)。
取本品0.25g，置10ml量瓶中，加水适量，微温使溶解（不超过40℃），放冷，用水稀释至刻度，摇匀。
精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
取谷氨酸对照品25mg，置10ml量瓶中，加水适量加热使溶解，再加供试品溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀。
采用硅胶G薄层板，以冰醋酸-水-正丁醇（1:1:2）为展开剂。
吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开至少10cm，晾干。110℃加热15分钟，喷以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)混合溶液；在110℃加热约10分钟至斑点出现，立即检视。
对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%)。
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量为11.5%～12.5%(通则0831)。
不得过0.1%（通则0841）。
取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
取本品10mg，置直径约4cm的称量瓶中，加水1ml使溶解；另取标准氯化铵溶液1.0ml，置另一同样的称量瓶中。两个称量瓶瓶盖下方均粘贴一张用1滴水润湿的边长约5mm的银锰试纸(将滤纸条浸入0.85%硫酸锰-0.85%硝酸银溶液中3～5分钟，取出，晾干)。分别向两个称量瓶中加重质氧化镁各0.30g，立即加盖密塞，旋转混匀，40℃放置30分钟。供试品使试纸产生的灰色与标准氯化铵溶液1.0ml制成的对照试纸比较，不得更深(0.1%)。
取本品1.0g，加水23ml加热溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0μg，加水23ml和盐酸1ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定(0.0001%)。
含量测定
定量分析 · 限度取本品约0.15g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法）测定，每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于 6.606mg 的 C4H8N2O3。
类别
氨基酸类药。
制剂
门冬酰胺片
贮藏
储存条件遮光，密封，阴凉处保存。
图谱
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纸本对照
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