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美利体育登录入口官网:七氟烷
说明
本品概说本品为1，1，1，3，3，3-六氟-2-（氟甲氧基)-丙烷。含CHF2O应为99.9%～100.0%。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为无色澄清液体；易挥发，不易燃。本品与乙醇或乙酸乙酯均能任意混合，在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为1.521～1.527。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别取本品与七氟烷对照品，分别用二氯乙烷制成每1ml中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
取本品，用气体法测定，其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1108图)一致。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟后，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性，消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.10ml;或滴加盐酸滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性，消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.30ml。
取本品15ml，加水30ml，振摇3分钟后，分取水层5ml，加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生浑浊，与取水10ml同法制成的对照液比较，不得更浓；另分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。
照气相色谱法(通则0521)测定。
取25ml量瓶，加本品至刻度后，再精密称取并加内标物异丙醇12mg(约相当于15μl)，摇匀。
取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量，分别精密称定，用二氯乙烷定量稀释制成每1ml中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液。
以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(膜厚3.0μm)；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至140℃，维持5分钟；进样口温度为200℃；美利体育登录入口官网器温度为220℃；进样体积1μl。
对照品溶液色谱图中，出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇，理论板数按七氟烷峰计算不低于5000，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰，按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%(W/W);其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%(W/W);杂质总量不得过0.1%(W/W)。
取本品，照水分测定法(通则0832第一法)测定，含水分不得过0.1%。
取本品50ml，置水浴上缓缓蒸干，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。
含量测定
定量分析 · 限度取本品，照有关物质项下测定杂质总量，并以100.0%减去杂质总量，即得。
类别
同丁酸氢化可的松。吸入麻醉药。
规格
10g:10mg
制剂
吸入用七氟烷
贮藏
储存条件遮光，密封，在阴凉处保存。
图谱
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纸本对照
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