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中国药典2025年版一部 成方制剂和单味制剂 序号 1982

美利体育登录入口官网:银黄丸

正文第 1657 页 · 成方制剂和单味制剂

处方

金银花提取物400g 黄芩提取物160g

制法

以上二味,加入微晶纤维素160g,玉米淀粉280g.混匀,以60%的乙醇制得软材,挤压制丸..制成1000g.即得。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为棕黄色至黄棕色的浓缩水丸:味微苦。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
山银花

照高效液相色谱法(通则0512)测定,色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按[特征图谱]的规定进行梯度洗脱;用蒸发光散射美利体育登录入口官网器美利体育登录入口官网。理论板数按灰毡毛忍冬皂苷乙峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。供试品溶液的制备同[含量测定]金银花提取物项下,测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注人液相色谱仪,测定,即得。供试品色谱中不得呈现与对照品色谱蜂保留时间相对应的色谱峰。

其他

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

定量分析 · 限度
金银花提取物
方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件

色谱条件与系统适用性试验同(特征图谱]项下。

对照品溶液

取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液

取本品适量,研细,取约0.25g,精密称定,置100ml棕色最瓶中.加50%甲醇80ml.超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

限度

本品每1g含金银花提取物以绿原酸 (C15H19O9) 计,不得少于5.2mg

黄芩提取物
方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;美利体育登录入口官网波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液

取黄芩苷对照品适量·精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液

精密量取(含量测定]金银花提取物项下供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得,

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

限度

本品每1g含黄芩提取物以黄芩苷 (C21H18O11) 计,不得少于108mg。

规格

每32丸重1g(含提取物0.56g)

贮藏

储存条件

密封,置阴凉干燥处保存。

功能与主治

功效 · 主治

清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

用法与用量

临床用法

口服。一次0.5~1g,一日4次。

图谱

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