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中国药典2025年版一部 成方制剂和单味制剂 序号 1853

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正文第 1540 页 · 成方制剂和单味制剂

处方

人参8.3g 黄芪83.4g 党参75g 麦冬50g 当归33.3g 炒白术33.3g 地黄33.3g 制何首乌30g 五味子25g 陈皮33.3g 地骨皮25g 鹿茸1.7g 淫羊藿50g

制法

以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃),加三倍量乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与鹿茸提取液合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煮沸30分钟,放冷,加入橘子香精0.5ml、羟苯乙酯1g,加水至1000ml,搅匀,滤过,即得。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为棕黄色至棕褐色的液体;味甜、微苦。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别

(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次5ml。正丁醇液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,2g,内径为1~1.5cm)上,用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水1ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.2~1.5cm,柱高为12cm),依次用水20ml、40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,用环己烷洗涤3次,每次5ml,水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水30ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-吡啶-水(100:17:5:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对

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