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中国药典2025年版一部 成方制剂和单味制剂 序号 1655

美利体育登录入口官网:复方珍珠散

正文第 1364 页 · 成方制剂和单味制剂

处方

煅石决明750g 龙骨(煅)150g煅白石脂90g 煅石膏60g珍珠7.5g 人工麝香7.5g冰片30g

制法

以上七味,除人工麝香、冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;其余煅石决明等四味粉碎成细粉;人工麝香、冰片分别研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为白色至淡灰色的粉末;气微香,

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
(1)

取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密的波状纹理(珍珠)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(煅石膏)。

(2)

取本品0.5g,加稀盐酸10ml,即泡沸,将产生的气体通入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。

(3)

取本品0.5g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,取滤液,照钙盐和铝盐的鉴别方法(通则0301)试验,显相同的反应。

(4)
供试品溶液

取本品2g,加乙醚5ml,超声处理(功率160W,频率40kHz)10分钟,离心(转速为每分钟5000转),上清液作为供试品溶液。

对照品溶液

另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。

色谱条件

照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.25μm),柱温为200℃。

测定法

分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查

应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

含量测定

定量分析 · 限度
色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为140℃。理论板数按龙脑峰或异龙脑峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备

取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

限度20.0mg

本品每1g含冰片以龙脑 (C10H18O) 和异龙脑 (C10H18O) 的总量计,不得少于20.0mg。

规格

每瓶装1.5g

贮藏

储存条件

密封。

功能与主治

功效 · 主治

收湿敛疮,生肌长肉,用于热毒蕴结所致的溃疡,症见疮面鲜活、脓腐将。

用法与用量

临床用法

外用,取药粉适量,敷患处。

十一

注意

肿疡阴证者禁用;孕妇禁用;忌食辛辣食物,

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