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中国药典2025年版一部 药材和饮片 序号 331

美利体育登录入口官网:知母

正文第 229 页 · 药材和饮片

说明

本品概说

本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒干,习称“毛知母”;或除去外皮,晒干,习称“知母肉”。

性状

外观 · 质地 · 气味

毛知母本品呈长条状,微弯曲,略扁,偶有分枝,长3~15cm,直径0.8~1.5cm,一端有浅黄色的茎叶残痕。表面黄棕色至棕色,上面有一凹沟,具紧密排列的环状节,节上密生黄棕色的残存叶基,由两侧向根茎上方生长;下面隆起而略皱缩,并有凹陷或突起的点状根痕。质硬,易折断,断面黄白色。气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。
知母肉本品表面黄白色至黄棕色,有扭曲的沟纹,断面黄白色至黄色。
毛知母本品呈不规则类圆形、长条形或类方形的厚片。外表皮黄棕色或棕色,可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。切面黄白色至黄色。气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。
本品形如知母片,色黄或微带焦斑。味微咸。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
(1)

本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形,直径53~247μm,胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。

(2)

取本品粉末0.5g,加稀乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-水(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)

取本品粉末0.2g,加30%丙酮10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取知母皂苷BⅡ对照品,加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
水分12.0%

不得过12.0%(通则0832第二法)。

总灰分9.0%

不得过9.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分4.0%

不得过4.0%(通则2302)。

饮片酸不溶性灰分2.0%

同药材,不得过2.0%。

含量测定

定量分析 · 限度
新芒果苷 芒果苷
方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;美利体育登录入口官网波长为258nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于6000。

梯度洗脱表
时间 (分钟)流动相A (%)流动相B (%)
0~7793
7~107→1393→87
10~261387
对照品溶液的制备

取新芒果苷对照品、芒果苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含新芒果苷75μg、芒果苷50μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理40分钟(功率400W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。

限度

本品按干燥品计算,含新芒果苷(C25H28O16)和芒果苷(C19H18O11)的总量不得少于1.20%。

知母皂苷BⅡ
方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;用蒸发光散射美利体育登录入口官网器美利体育登录入口官网。理论板数按知母皂苷BⅡ峰计算应不低于10000。

对照品溶液的制备

取知母皂苷BⅡ对照品适量,精密称定,加30%丙酮制成每1ml含0.50mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末(过三号筛)约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%丙酮25ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用30%丙酮补足减失的重量,摇匀。滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

限度

本品按干燥品计算,含知母皂苷BⅡ(C45H76O19)不得少于3.0%。

贮藏

储存条件

置通风干燥处,防潮。

性味与归经

性味 · 归经

苦、甘,寒。归肺、胃、肾经。

功能与主治

功效 · 主治

清热泻火,滋阴润燥。用于外感热。呷确晨,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。

用法与用量

临床用法

6~12g。

图谱

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